重磅發布|海創鏈“區(qū)塊鏈+藥品監管”解決方案

2022-10-12


現狀分(fēn)析

經市場調研,全國(guó)藥品采購(gòu)兩票制監管系統的實現主要包括兩種模式:
  • 集中(zhōng)采購(gòu)
    藥品供應企業在自有(yǒu)的供應鏈系統上實現藥品兩票制驗票系統;醫(yī)院在各供應商(shāng)系統中(zhōng)進行驗票;各系統向衛健委監管系統上傳兩票數據開展監管。
  • 集中(zhōng)采購(gòu)
    衛健委在醫(yī)藥集采平台上開展藥品兩票制監管:藥品供應企業在集采平台上管理(lǐ)藥品采購(gòu)訂單,并維護生産(chǎn)企業發票(第一票)與醫(yī)院發票(第二票);醫(yī)院在集采平台上進行驗票。

國(guó)内外案例分(fēn)析

國(guó)内案例
2019年1月31日,由重慶市渝中(zhōng)區(qū)政府牽頭,重慶市渝中(zhōng)區(qū)食品藥品監督管理(lǐ)局正式宣布與質(zhì)數鏈網達成合作(zuò)。質(zhì)數鏈網将發揮其在區(qū)塊鏈領域的技(jì )術優勢,與其控股的重慶鏈能(néng)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司一起,協助重慶市渝中(zhōng)區(qū)食品藥品監督管理(lǐ)局加強對食品藥品的質(zhì)量監管,利用(yòng)區(qū)塊鏈技(jì )術追溯産(chǎn)品生命周期并做好防僞溯源工(gōng)作(zuò)。
國(guó)外案例
2019年6月,美國(guó)食品藥品監督局(FDA)和IBM、沃爾瑪、KPMG、Merck等四家公(gōng)司合作(zuò)推出區(qū)塊鏈系統,用(yòng)以跟蹤處方藥品和疫苗的分(fēn)發。通過聯盟鏈的方式,讓整個處方藥(疫苗)的生産(chǎn)企業、流通企業、零售企業、使用(yòng)企業(防疫站)都采用(yòng)接口的方式為(wèi)區(qū)塊鏈平台提供相應的數據,任何一支藥品和疫苗都可(kě)以通過掃描二維碼的方式進行查詢其相關的流通情況。


建設目标

  • 一是夯實藥品監管基礎,構建藥品監管網絡;
  • 二是強化數據建設管理(lǐ),制定藥品監管信息化标準規範;
  • 三是加快監管數據整合,打通“信息孤島”,優化大數據融合應用(yòng),全面提升監管效率,促進藥品監管信息共享、業務(wù)協同和大數據應用(yòng);
  • 是提升業務(wù)應用(yòng)水平,逐步提升監管的預見性、靶向性、時效性。


總體(tǐ)框架規劃

為(wèi)深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革、規範藥品流通秩序、減少流通環節、降低虛高藥價、增強人民(mín)群衆的醫(yī)改成果獲得感。通過搭建藥品流通監管平台,采用(yòng)區(qū)塊鏈分(fēn)布式技(jì )術,對接現存的多(duō)個醫(yī)藥供應商(shāng)兩票制驗票系統,實現相關數據上鏈,監管平台可(kě)基于區(qū)塊鏈上的信息,開展監管。


主要建設内容

基于區(qū)塊鏈的分(fēn)布式技(jì )術,對現存的多(duō)個醫(yī)藥供應商(shāng)兩票制驗票系統作(zuò)改造:
  • 醫(yī)藥生産(chǎn)商(shāng)将出廠發票和出庫信息上鏈
  • 醫(yī)藥供應商(shāng)将進貨發票和入庫信息上鏈
  • 醫(yī)藥供應商(shāng)将出貨發票和出庫信息上鏈
  • 醫(yī)院将進貨發票和入庫信息上鏈
  • 醫(yī)院将患者處方信息/電(diàn)子處方上鏈

新(xīn)建統一的醫(yī)院端,醫(yī)院端與現有(yǒu)的醫(yī)藥供應商(shāng)的兩票制驗票系統對接,将關鍵的發票和貨單信息上鏈,将醫(yī)院的驗票邏輯開放出來,供新(xīn)的醫(yī)院端調用(yòng)。建設衛健委的監管平台,解決出廠發票/貨單與醫(yī)院發票/貨單信息的比對問題,在出現患者不良反應時,可(kě)基于區(qū)塊鏈上的信息,追溯到醫(yī)藥生産(chǎn)商(shāng)的生産(chǎn)批次。


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